3.1 職責和資源
3.1.1 職責
工廠應規定與認證要求有關的各類人員職責、權限及相互關系,并在本組織管理層中指定質量負責人,無論該成員在其它方面的職責如何,應使其具有以下方面的職責和權限:
(a)確保本文件的要求在工廠得到有效的建立、實施和保持;
(b)確保產品與標準的符合性及產品一致性;
(c)正確使用 CCC 證書和標志,確保加施 CCC 標志產品的證書狀態持續有效
質量負責人應具有充分的能力勝任本職工作。
3.1.2 資源
工廠應配備必需的生產設備、檢驗試驗儀器設備,以滿足穩定生產符合認證依據標準要求產品的需要;應配備相應的人力資源,確保從事對產品質量有影響的工作人員具備必要的能力;應建立并保持適宜的產品生產、檢驗試驗、儲存等必備的環境和設施。
對于需以租賃方式使用的外部資源,工廠應確保外部資源的持續可獲得性和正確使用;工廠應保存與外部資源相關的記錄,如合同協議、使用記錄等。
3.2 文件和記錄
3.2.1 工廠應建立并保持文件化的程序,確保對本文件要求的文件、必要的外來文件和記錄進行有效控制。產品的工藝文件、檢驗規范等應符合該產品的認證依據標準要求。
3.2.2 工廠應確保文件的充分性、適宜性及使用文件的有效版本。
3.2.3 工廠應確保記錄的清晰、完整、可追溯,以作為產品符合規定要求的證據。
與質量相關的記錄保存期應滿足法律法規的要求,確保在本次檢查中能夠獲得前次檢查后的記錄,且至少不低于 24 個月。
3.2.4 工廠應識別并保存與產品認證相關的重要文件和質量信息,如型式試驗報告、工廠檢查結果、CCC 證書狀態信息(有效、暫停、撤銷、注銷等)、認證變更批準信息、監督抽樣檢測報告、產品質量投訴及處理結果等。
3.3 采購與關鍵原材料控制
3.3.1 采購控制
工廠應在采購文件中明確關鍵原材料的技術要求,該技術要求還應確保最終
產品滿足認證要求。
工廠應建立、保持關鍵原材料合格生產者/生產企業名錄,并從名錄中的生產者/生產企業采購關鍵原材料。工廠應保存關鍵原材料采購、使用等記錄,如進貨單、出入庫單、臺帳等。
3.3.2 關鍵原材料的質量控制
3.3.2.1 工廠應制定關鍵原材料進貨檢驗和/或驗證規范,在進貨時對關鍵原材料的技術要求進行驗證和/或檢驗并保存相關記錄。
3.3.2.2 工廠應選擇適當的控制方式以確保關鍵原材料的質量特性持續滿足技
術要求,以及最終產品滿足認證要求,并保存相關記錄。適當的控制方式可包括:
(a)獲得 CCC 證書或可為最終產品強制性認證承認的自愿性產品認證結果,工廠應確認其證書的有效性。
(b)沒有獲得上述認證證書的關鍵原材料,應按照 CQC 規定進行定期確認檢驗。
(c)工廠制定控制方案,其控制效果不低于 3.3.2.2(a)或(b)的要求。
3.3.2.3 當從關鍵原材料供應商而非其生產者/生產企業(如經銷商、貿易商)采購時,工廠應采取適當措施以確保采購關鍵原材料的一致性并持續滿足其技術要求。
委托分包方生產的關鍵原材料,工廠應按采購關鍵原材料(3.3.2.1 和 3.3.2.2 要求)進行控制,以確保分包方生產的關鍵原材料持續滿足規定要求。
自產的關鍵原材料,應符合 3.2.2.2 的規定要求。還應對其主要成分(如電解銅、樹脂、橡膠等)按 3.3.1 和 3.3.2 要求進行控制,并按 3.4 要求進行控制。
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